Indicatie

Volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder

• Post-traumatische ontsteking van pezen, ligamenten, spieren en gewrichten
• Gelokaliseerde vormen van abarticulair reuma zoals tendovaginitis, schouder-hand syndroom, bursitis, periarthropathieën

Volwassenen (18 jaar en ouder)

• Gelokaliseerde inflammatoire reumatische aandoeningen zoals inflammatoire opflakkeringen van artrose ter hoogte van de perifere gewrichten en de wervelkolo

Gebruik

Volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder: Dosering: Voltaren Emulgel Forte dient elke 12 uren (bij voorkeur 's morgens en 's avonds) aangebracht te worden op de te behandelen zone. Voltaren Emulgel Forte dient zachtjes ingewreven te worden.

Wijze van toediening: De hoeveelheid is afhankelijk van de grootte van de pijnlijke zone: 2 g tot 4 g (een hoeveelheid variërend tussen de grootte van een kers en een walnoot) gel is voldoende om een zone van ongeveer 400-800 cm² te behandelen. Na het aanbrengen moeten de handen gewassen worden, tenzij de handen het gebied zijn dat behandeld wordt.

Behandelingsduur: De behandelingsduur is afhankelijk van de indicatie en de klinische respons. • Bij post-traumatische ontstekingen van pezen, ligamenten, spieren en gewrichten en gelokaliseerde vormen van abarticulair reuma: de behandeling mag niet langer duren dan 2 weken, tenzij op medisch advies. • Bij gelokaliseerde inflammatoire reumatische aandoeningen (enkel volwassenen van 18 jaar en ouder): de behandeling mag niet langer duren dan 3 weken, tenzij op medisch advies.

Bij gebruik op medisch voorschrift, voor één van de bovenvermelde indicaties, moet de patiënt zijn arts raadplegen, indien de symptomen niet verbeteren of erger geworden zijn na 1 week.

Kenmerken

Farmacodynamische eigenschappenFarmacotherapeutische categorie: Topische middelen voor gewrichts- en spierpijn. Anti-inflammatoire, niet-steroïdale middelen voor topisch gebruik, ATC-code: M02AA15. Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten: Diclofenac is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met uitgesproken analgetische, anti-inflammatoire en antipyretische eigenschappen. Het primair werkingsmechanisme van diclofenac is de inhibitie van de prostaglandine synthese. Voltaren Emulgel Forte is een anti-inflammatoire en analgetische bereiding, ontwikkeld voor topisch gebruik. Voltaren Emulgel Forte verlicht pijn, vermindert zwelling, verbetert de patiëntenmobiliteit en verkort de tijd om terug te keren naar normale functionaliteit bij inflammatie en pijn van traumatische of reumatische oorsprong. In een enkelverstuikingstudie, verlichtte Voltaren Emulgel Forte snel en effectief de pijn. De werkzaamheid werd significant beter gevonden ten opzichte van placebo (pijn bij bewegen na 2 en 4 dagen met behulp van Visual Analog Scale, mediane tijd tot 50% reductie van pijn bij bewegen) (p <0,0001). Voltaren Emulgel Forte was ook effectief in de behandeling van zwelling ten opzichte van placebo (verschil in zwelling tussen de gekwetste en contralaterale enkels na 7 dagen) (p <0,0001). De gel oefent ook een kalmerend en verkoelend effect uit door de water-alcoholbasis.

Samenstelling

Eén gram Voltaren Emulgel Forte 2% gel bevat 23,2 mg diclofenac diethylamine, overeenkomend met 20 mg natriumdiclofenac. De andere stoffen in dit middel zijn: butylhydroxytolueen, carbomeer, cocoylcaprylocapraat, diethylamine, isopropylalcohol, vloeibare paraffine, macrogolcetostearylether, oleylalcohol, propyleenglycol, parfum eucalyptus sting, gezuiverd water.

Contra indicatie

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, of voor acetylsalicylzuur en andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.• Voltaren Emulgel Forte mag niet worden toegepast bij patiënten bij wie de inname van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) gevolgd werd door een astmacrisis, urticaria of acute rhinitis (wegens mogelijke kruisallergie). • Niet gebruiken op een beschadigde huid. • Niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap. • Het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar is gecontra-indiceerd.